

流体剪切与无菌屏障
单抗及病毒载体培养对微环境剪切应力极其敏感。我们采用CFD流体动力学模拟重构多级低剪切桨叶布局,使能量耗散率降低42%,同时实现超大气液传质系数。
整机管道阀阵杜绝死角设计,配合在线灭菌(SIP)与在线清洗(CIP)自动化逻辑,确立符合GMP规范的无菌边界物理阻隔。
标准化工程交付
四阶定制验证流程
01
02
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04
动力学参数核算
流体仿真与结构定型
洁净车间精密制造
合规验证与现场SAT
深入解构细胞株摄氧率、临界剪切应力极限及产热负荷,完成基础传质与能量衡算。
运用三维多相流CFD建模验证混合时间与涡流分布,完成桨叶几何角度与挡板间隙微米级定型。
全过程采用符合ASME BPE标准的316L母材电解抛光,自动轨道焊接保障内表面粗糙度低于0.4微米。
严格遵循GMP准则出具材质证明与焊缝内窥报告,协同开展就位气密测试与空态满负荷带料试车。


