全产业链自主工程能力

从流体动力学仿真到洁净制造的单源交付

我们构建了涵盖容器流体设计、316L电解抛光制造与自动化控制架构的完整产业链,确保每一台生物反应器满足严苛的GMP合规与工艺放大标准。

12,000 m²

万级洁净组装车间

500+

年交付系统产能

100%

核心部件自主制造

研发与智造基地

深厚的技术沉淀与精密加工实力

我们的流体动力学仿真中心通过三维数值模拟对叶轮剪切力、溶氧传质及混合时间进行精确计算,确保从2升台式系统到2000升中试及生产型反应器的 hydrodynamic 性能保持高度一致。每一台设备的机械结构均严格遵循 ASME-BPE 与 cGMP 设计规范,实现无死角灭菌与高效 CIP/SIP 循环。

在硬件制造端,车间配备了全自动轨道自动焊机、大型数控立车及高精度内壁机械抛光设备。从原材料的材质单溯源到最终的 FAT 工厂验收测试,全流程的质量控制链条彻底消除了外协加工带来的合规风险与交付不确定性。

微距质控

表面处理与无菌边界的极致标准

316L卫生级不锈钢内壁经过机械与电解复合抛光,表面粗糙度达到 Ra ≤ 0.4 µm 甚至更高标准,有效抑制微生物挂壁与生物膜形成。所有接口采用标准三夹钳设计,确保绝对的无菌边界完整性。

开启符合GMP审计标准的工艺合作

我们诚挚邀请生物制药工程团队与CDMO审计专家实地考察我们在上海的万级洁净生产与组装车间。